《福建省人民政府办公厅关于促进医药产业

健康发展实施方案的通知》政策解读

2月20日，省政府办公厅正式印发了《福建省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展实施方案的通知》（闽政办〔2017〕22 号）（以下简称《实施方案》）。为便于各级各有关单位和社会公众更好地了解《实施方案》，现作如下解读：

一、《实施方案》出台意义

医药产业是惠及百姓、造福社会的民生产业，是推进健康中国和健康福建建设的重要保障，是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础。加快推动医药产业健康发展事关民生福祉、社会稳定和经济发展。为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）精神，省政府办公厅出台了《实施方案》，对今后一段时期增强医药产业创新能力，提高医药产品质量水平，优化医药产业结构，壮大医药产业规模，促进我省医药产业健康快速发展，具有重要指导意义。

二、《实施方案》主要目标

《实施方案》明确了产业规模、组织结构、创新能力、产品结构等一系列具体量化目标，主要是：到2020年，医药产业总值达到1060 亿元；年产值超过20亿元的医药生产企业1家，10亿～20亿元医药生产企业2家，5亿～10亿元的医药生产企业20家；销售总额达到50亿元的药品流通企业5家；培育10个以上单产品销售额1亿元以上重点品种，其中2个以上单产品年销售额达10亿元；建设省级医药重点实验室达到18个，省级医药工程技术研究中心达到15个，省级医药行业技术开发基地达到5家，省级医药企业技术中心达到28家；培育5家以上中药材产地初加工企业、3家以上中药材产地精深加工企业；在规定期限内，完成仿制药质量和疗效一致性评价。

三、《实施方案》主要任务

《实施方案》提出了以下七大任务：

一是增强产业创新能力。主要包括：加强医药创新体系建设，建设公共服务平台，推动政产学研医协同创新，鼓励创办或合办医药重大研发机构，支持医药企业引进各类人才等具体工作。

二是加快产品研发产业化。主要包括：加快原研药、首仿药、中药、新型制剂研发产业化，重点发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，适度发展高端化学原料药等具体工作。

三是推动医疗器械转型升级。主要包括：重点发展高端诊疗设备、体外诊断医疗器械及试剂、康复医疗器械及辅助器具，发展医用器材材料，推动高端医疗器械自主生产，拓展基因测序示范应用等具体工作。

四是推动中药现代化。主要包括：加快名优中成药的剂型改造和二次创新、名医名方产业化开发，实施优质中药材生产，建立道地中药材种植养殖和产地加工标准化技术规范，提高和完善地方中药材标准和中药饮片炮制规范，探索建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系等具体工作。

五是提升药品质量水平。主要包括：全面实施新版药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP），加强药品医疗器械审评能力建设，实施绿色技术改造，支持和加快仿制药质量和疗效一致性评价，支持医药生产企业参与标准制订，积极推进药品上市许可持有人制度试点等具体工作。

六是强化商业模式创新。主要包括：推动药品流通行业兼并重组，推动现代物流发展，提高药品流通领域的电子商务应用水平，支持药品流通企业发展连锁经营、物流配送、医药电子商务，加强医药储备体系建设，确保储备药品及时轮换等具体工作。

七是优化产业布局。主要包括：以厦门、福州、三明、宁德医药产业相对集中区域为突破，兼顾漳州、南平、泉州、龙岩、莆田等地市重点企业发展等具体工作。

四、《实施方案》保障措施

《实施方案》从五个方面提出了保障措施。一是落实优惠政策。二是拓宽企业融资渠道。三是营造良好市场环境。四是加强诚信体系建设。五是支持企业开拓市场。