21日,省政府新闻办召开福建省加快生物医药产业高质量发展新闻发布会,邀请省发改委、省工信厅、省科技厅、省卫健委、省药监局等部门和厦门市科技局,介绍福建省加快打造生物医药产业高地的有关情况,解读《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》(以下简称《实施方案》)。
精准施策,营造产业发展生态
省工信厅副厅长陈传芳介绍说,“十三五”期间全省规模以上医药工业营业收入年均增长14.5%,去年全省规模以上医药工业企业282家,实现营业收入851亿元,同比增长42.2%,产业发展初具规模。
我省生物医药产业已初具规模,部分产品竞争优势突出,重点园区集聚效应显现。一批重点企业、重点平台在提升检测能力、开发防治产品等方面取得阶段性进展。但仍存在产业规模偏小、龙头企业数量较少、创新能力不足、专业化园区较少、服务体系不够完善等问题。
抢抓机遇,加快打造生物医药产业高地。《实施方案》提出,到2025年,全省医药工业营业收入力争达到1200亿元,打造一批龙头骨干企业、重点创新产品、技术研发和公共服务平台、特色产业集群。
《实施方案》提出,补齐短板,精准施策,聚焦发展生物制药、化学药、中药、高端医疗器械、生物制造、生物医药服务等六项重点领域。省发改委副主任张文洋表示,我省将持续加大对生物医药产业的财政支持力度,2022年—2025年,拟安排省级专项资金近10亿元支持生物医药产业发展。
从前端的研发项目、高水平创新平台补助,到产品临床试验、实现产业化奖励,以及产品应用示范推广的配套需求,我省将全面强化支持力度,力图形成覆盖“研发+临床+制造+应用”全产业链的政策支撑体系,营造更加优化、更加符合需求、更加具有吸引力的产业发展生态。
鼓励创新,支撑高质量发展
生物医药产业高质量发展高度依赖科技进步与创新。省科技厅副厅长叶碧海表示,将从关键核心技术攻关、布局高水平创新平台、支持创新产品研发和推进科技成果对接转化四个方面,给予全方位支持。
我省将布局实施一批重大科技专项,试点一批“揭榜挂帅”攻关项目,凝聚全省优势科研力量协同攻关,争取形成更多从“0”到“1”的原创科技成果,力争研发出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”。
通过下大力气引进国内外高水平科创平台,创建生物制品省创新实验室,建设更多临床医学研究中心等平台,争创国家应急防控产品技术创新中心等,全面提升我省生物医药产业平台建设。对符合条件的新引进的重大医药研发机构,最高可补助3000万元。
科技成果转化是科技创新的关键环节,我省将加大奖补力度。对购买生物医药重大科技成果在我省实现产业化的企业,最高补助300万元。创新药物研发作为支持的一个重点方向,对在省内完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药给予最高3000万元资金奖励。
打造生物医药产业集群是推进生物医药产业高质量发展的重要抓手。厦门市生物医药纳入国家第一批战略性新兴产业集群,在新冠病毒检测、疫苗研发等方面成效显著。
完善服务,解决“最后一公里”难题
针对产业发展的堵点难点痛点,加强审评审批扩面提速、完善“卫健—医保—企业”面对面机制等服务保障,我省发力生物医药产业服务体系建设,重点解决创新产品应用“最后一公里”难题。
生物医药企业的各类产品通常要在医疗卫生机构开展临床研究和使用。如何增强临床医生与人民群众对我省具有自主知识产权医药产品的认同度?省卫健委副主任、一级巡视员王喜瑛介绍说,未来将通过政策引导,强化临床研究服务,鼓励我省医疗机构使用我省药械产品。
鼓励医务人员参与临床研究,我省将探索将临床研究工作与公立医院、医院院长绩效考核相结合。支持有条件的机构建设研究型医院,与企业联合建立技术转化平台,支持研究型医院开展临床试验用药拓展研究,支持有条件的医疗机构挂牌内设临床研究中心。
省卫健委将建立省级临床研究伦理协作审查联盟制度,推动多中心临床研究伦理协作审查工作。
省卫健委将督促引导二、三级公立医院和基层医疗卫生机构,将我省企业的新药及通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价药品优先纳入院内采购目录。鼓励临床医疗机构使用我省创新药械、中药独家品种、通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价的药品,不纳入医疗机构限制性考核指标。
审评审批制度改革和检验检测是保障药品质量安全和促进产业高质量发展的重要技术环节。省药监局药品安全总监郑纯透露,在今后几年,我省将对药品和医疗器械检验检测专业技术队伍、检验仪器、经费保障等方面加大投入,不断推进新检验检测能力扩项,建成较高水平的省级药械检验中心,实现药械审评、检查和审批全面提速。
力争在年内形成能覆盖我省医疗器械产业的重点领域和重点产品的有源医疗器械检验能力,力争在2023年取得国家疫苗批签发能力资质,以便为我省药品监管和生物医药产业提供强有力的技术支撑。
根据《实施方案》,厦门市将先行先试打造生物医药产业创新发展策源区域。厦门市科技局党组书记、局长孔曙光表示,要抢抓机遇,推动产业快速发展,努力建成中国一流的生物经济先行区、试验区和引领区,带动福建生物经济上新台阶。
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